Первый пациент включен в клиническое исследование II фазы инновационного препарата против гепатита В и дельта.

НОВАЯ МОСКВА 24 = 25 марта 2016 = Резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» ООО «Гепатера» — биотехнологическая компания, входящая в состав Максвелл Биотех Групп, — включил в клиническое исследование инновационного лекарственного препарата «Myrcludex B» первого пациента  с хроническим вирусным гепатитом В  и дельта.

Клиническое исследование по протоколу MYR 202 является многоцентровым открытым рандомизированным  исследованием с целью оценки эффективности и безопасности препарата «Myrcludex B»  для пациентов, страдающих  хроническим гепатитом В с дельта агентом. В ходе исследования будет проводиться  оценка вирусной нагрузки, активности ферментов печени и гистологической картины в трех дозировках.  Исследование препарата «Myrcludex B»  запланировано в сочетании с  применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В.

Хайнер Ведемейер, доктор медицинских наук, профессор Ганноверской медицинской школы:«Мы с нетерпением ожидаем результатов дальнейшего изучения этого нового препарата для лечения наиболее тяжелых вирусных гепатитов. «Myrcludex B» показал биологическую активность в предыдущих исследованиях и имеет большой потенциал стать новым стандартом терапии для этих трудно поддающихся лечению пациентов».

В исследование MYR 202 планируется набор пациентов в сотрудничестве с 19 медицинскими центрами в  15 регионах России. Компания «Гепатера» поставила перед собой  цель включить в исследование 120 пациентов до конца 2016 года.

Программа клинических исследований поддержана фондом «Сколково». Полученный в конце 2015 года грант поможет значительно продвинуться в разработке лекарственного препарата «Myrcludex B», доказать его эффективность  и безопасность статистически достоверно, а также расширить понимание механизмов действия лекарственного препарата и системных последствий его применения.

Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда Сколково»: «Начало клинического исследования MYR 202 – важнейший шаг на пути коммерциализации нового лекарственного препарата. Очень важно, что пациенты, страдающие вирусным гепатитом В с дельта агентом, для которых существующая терапия ограничена, получат уникальную возможность лечения. Мы с нетерпением ждем результаты клинических исследований, которые в дальнейшем определят стратегию коммерциализации инновационного лекарственного препарата “Myrcludex B”».

 

Share on VKShare on Facebook2Share on Google+1Tweet about this on TwitterShare on Reddit0Share on LinkedIn0Share on Tumblr0Digg thisPin on Pinterest0Email this to someonePrint this page

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *